SRM 972a是美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)推出的冷凍人血清基質(zhì)維生素D代謝產(chǎn)物標準參考物質(zhì),核心用于血清、血漿中25-羥基維生素D(25(OH)D)檢測方法驗證、試劑校準及室內(nèi)質(zhì)控品定值,為臨床實驗室、體外診斷廠商及參考實驗室提供可靠量值溯源依據(jù)。
該SRM 972a 維生素D代謝產(chǎn)物標準品采用天然人血清基質(zhì)制備,一套含4支凍存瓶,分4個濃度水平,每支裝量約2ml,覆蓋臨床常見的維生素D缺乏、充足及過量濃度范圍(1-80ng/mL)。定值采用液液萃取結(jié)合液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS),經(jīng)多實驗室協(xié)同驗證,量值溯源至國際單位制(SI),不確定度按95%置信區(qū)間評定,確保檢測結(jié)果可比性。
核心認證參數(shù)聚焦關(guān)鍵代謝產(chǎn)物,涵蓋25-羥基維生素D?(25(OH)D?)和25-羥基維生素D?(25(OH)D?),各濃度水平精準對應(yīng)臨床診療需求,可有效區(qū)分臨界值(30ng/mL左右)檢測結(jié)果的準確性,解決低濃度及臨界值檢測的特異性難題。
存儲與使用需嚴格遵循規(guī)范,運輸采用干冰冷凍方式,接收后需于-80℃密封冷凍儲存,避免反復凍融及強光照射,有效期參照NIST官l方認證標注。SRM 972a 維生素D代謝產(chǎn)物標準品使用前在室溫弱光環(huán)境下自然解凍,顛倒混勻后立即取樣,最小取樣量不低于200μL,按生物安全2級標準操作。
作為維生素D檢測的量值基準,SRM 972a可有效校準檢測系統(tǒng)、驗證方法可靠性,助力提升骨健康及相關(guān)疾病診療數(shù)據(jù)的一致性,為全l球?qū)嶒炇医Y(jié)果互認及維生素D檢測標準化提供核心技術(shù)支撐。
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