SRM916b是美國國家標準與技術研究院（NIST）認證的高純度膽紅素有證標準品，核心定位為臨床生化領域一級測量標準，專為膽紅素定量檢測提供可溯源至SI單位的計量基準，主要用于校準血清、尿液中膽紅素檢測儀器，驗證分析方法準確性，是保障肝功能評估、黃疸診斷等臨床檢測結果一致性的關鍵物質。

SRM916b 膽紅素標準品產品以天然提取并經多次提純的結晶膽紅素為原料，單份規格100毫克，采用避光密封容器分裝。經多批次異質性評估，在95%置信水平下無顯著量值差異，純度認證值≥98.5%（質量分數），雜質以微量色素類物質為主，含量均低于0.1%，雜質評估經高效液相色譜（HPLC）及紫外-可見光譜（UV/vis）雙重驗證，符合臨床檢測標準要求。

純度認證值通過定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）法測定，計量溯源鏈完整，不確定度按ISO指南計算，覆蓋因子k=2，對應95%置信水平。認證有效期至2029年6月，需嚴格遵循儲存規范以保障量值穩定性，避免因氧化導致性能衰減。

SRM916b 膽紅素標準品儲存需置于2℃-8℃冷藏環境，全程避光、密封，遠離氧化劑與高溫（＞25℃）環境，開封后應立即使用。使用時最小取樣量為1毫克，無需預先干燥。其廣泛應用于臨床檢驗實驗室校準、檢測試劑質控，為跨機構膽紅素檢測結果比對提供權l威支撐，助力肝功能診斷精準度提升。

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