產(chǎn)品介紹

BCR-647人腺苷脫氨酶（ADA1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途是驗(yàn)證、校準(zhǔn)或評(píng)估腺苷脫氨酶催化濃度測(cè)量程序的性能。每個(gè)樣品為凍干形式，相當(dāng)于約 1 mL 的人紅細(xì)胞純化腺苷脫氨酶 (ADA 1) 溶液。該制劑已通過(guò)摻入 50 mmol/L Tris/HCl 緩沖液 pH = 7.4 和人血清白蛋白 30 g/L 的基質(zhì)中得到穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)量其催化活性評(píng)估，未檢測(cè)到以下酶的污染：酸性磷酸酶、乙酰膽堿酯酶、谷氨酸脫氫酶、6-磷酸葡萄糖脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶 2。L-乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶分別為 0.39 %、0.01 % 和 0.09 % 的痕量（占腺苷脫氨酶總催化活性的百分比）。

BCR-647人腺苷脫氨酶（ADA1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在干燥氮?dú)庀卤４嬖谙鹉z塞小瓶中。樣品的殘留水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)的值為 (0.74 ± 0.21 %)。材料應(yīng)儲(chǔ)存在 - 20°C。

用于認(rèn)證的分析方法

使用腺苷作為底物和谷氨酸脫氫酶作為輔助酶測(cè)量在 37 °C 下進(jìn)行（Bota A, Gella FJ, Canalias F. Optimization of adenosine deaminase assay by response surface methods. Clin Chim Acta 2000;290:145-57）。

BCR-647人腺苷脫氨酶（ADA1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)這種血清材料是從健康獻(xiàn)血者的血液中產(chǎn)生的。每一部分血清的抗 HIV-1&2、抗 HCV 和抗 HTLV-I&II 檢測(cè)均為陰性。然而，該材料是人類來(lái)源的，應(yīng)小心處理。僅用于體外分析。

使用說(shuō)明

不建議使用安瓿中包含的部分凍干材料。必須重新配制安瓿的全部?jī)?nèi)容物。為了準(zhǔn)備好使用，必須根據(jù)認(rèn)證報(bào)告第 9 章中描述的程序重新配制材料。尚未評(píng)估該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的互換性。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶必須評(píng)估可互換性。